Den COVID-19 Antigen Test zesumme mam Aehealth FIA Meter ass virgesinn fir vitro quantitativ Bestëmmung vu SARS-CoV-2 a mënschlechen Nasalwäschen, Halsschwëster oder Spaut vun Individuen déi vun hirem Gesondheetsbetreiber verdächtegt sinn COVID-19.Déi nei Coronavirussen gehéieren zu der β Gattung vu Coronaviruses.COVID-19 ass eng akut respiratoresch infektiiv Krankheet.Leit sinn allgemeng ufälleg.De Moment sinn d'Patienten infizéiert vum neie Coronavirus d'Haaptquell vun der Infektioun;asymptomatesch infizéiert Leit kënnen och eng ustiechend Quell sinn.Baséierend op der aktueller epidemiologescher Untersuchung ass d'Inkubatiounszäit 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg.Déi Haapt Manifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Hust.Nasal Stau, Laf Nues, Halswéi, Myalgie an Diarrho ginn an e puer Fäll fonnt.Testresultater si fir d'Identifikatioun vum SARS-CoV-2 Nukleocapsid Antigen.Den Antigen ass allgemeng an iewescht Atmungsproben oder ënneschten Atmungsproben an der akuter Phase vun der Infektioun z'erkennen.Déi positiv Resultater weisen op d'Präsenz vu virale Antigenen, awer klinesch Korrelatioun mat der Patientgeschicht an aner diagnostesch Informatioun ass noutwendeg fir den Infektiounsstatus ze bestëmmen.Déi positiv Resultater ausgeschloss net bakteriell Infektioun oder Co-Infektioun mat anere Viren.Den entdeckten Antigen ass vläicht net déi definitiv Ursaach vun der Krankheet.Déi negativ Resultater ausschléissen d'SARS-CoV-2 Infektioun net aus a sollten net als eenzeg Basis fir d'Behandlung oder d'Patientemanagement Entscheedungen benotzt ginn, dorënner Infektiounskontroll Entscheedungen.Déi negativ Resultater sollten am Kontext vun engem Patient seng rezent Beliichtungen, Geschicht an der Präsenz vu klineschen Schëlder a Symptomer konsequent mat SARS-CoV-2 berücksichtegt ginn a bestätegt mat engem molekulare Assay, wann néideg, fir Patientemanagement.
Dëse schnelle Test Kit baséiert op der Fluoreszenz Immunoassay Technologie.Wärend dem Test ginn Exemplarextrakter op d'Testkaarten applizéiert.Wann et SARS-CoV-2 Antigen am Extrait ass, bindt den Antigen un de SARS-CoV-2 monoklonalen Antikörper.Wärend dem laterale Floss wäert de Komplex laanscht d'Nitrocellulose-Membran an d'Enn vum absorbéierende Pabeier bewegen.Wann Dir d'Testlinn passéiert (Linn T, mat engem aneren SARS-CoV-2 monoklonalen Antikörper beschichtet) gëtt de Komplex vum SARS CoV-2 Antikörper op der Testlinn ageholl.Also wat méi SARS-CoV-2 Antigen am Exemplar ass, dest méi Komplexe ginn op Teststreifen accumuléiert.Signalintensitéit vun der Fluoreszenz vum Detektor Antikörper reflektéiert d'Quantitéit vum SARS CoV-2 Antigen gefaangen an den Aehealth FIA Meter weist d'SARS-CoV-2 Antigen Konzentratioune a Prouf.
1. Späichert de Produit bei 2-30 ℃, d'Haltzäit ass 18 Méint tentativ.
2. Test Kassett soll direkt no der Ouverture vun der pouch benotzt ginn.
3. Reagens an Apparater musse bei Raumtemperatur (15-30 ℃) sinn wann se fir Tester benotzt ginn.
Positiv Test:
Positiv fir d'Präsenz vum SARS-CoV-2 Antigen.Positiv Resultater weisen op d’Präsenz vu virale Antigene, awer klinesch Korrelatioun mat der Patientgeschicht an aner diagnostesch Informatioun ass noutwendeg fir den Infektiounsstatus ze bestëmmen.Positiv Resultater ausgeschloss net bakteriell Infektioun oder Co-Infektioun mat anere Viren.Den entdeckten Antigen ass vläicht net déi definitiv Ursaach vun der Krankheet.
Negativ Test:
Negativ Resultater sinn presumtiv.Negativ Testresultater ausschléissen d'Infektioun net aus a sollten net als eenzeg Basis fir d'Behandlung oder aner Patientemanagement Entscheedungen benotzt ginn, dorënner Infektiounskontrollentscheedungen, besonnesch a Präsenz vu klineschen Zeeche a Symptomer konsequent mam COVID-19, oder an deenen déi goufen a Kontakt mam Virus.Et ass recommandéiert datt dës Resultater duerch eng molekulare Testmethod bestätegt ginn, wann néideg, fir Patientemanagement Kontroll.