Neiegkeeten

Aehealth BfArM Genehmegung

Aehealth 2019- nCov Antigen Test huet speziell Genehmegung vum Däitsche Bundesinstitut fir Drogen a Medizinesch Geräter (BfArM) geméiss §11 Paragraph 1 vum Däitsche Medizinesch Gerätergesetz (MPG) vun Antigen Tester fir d'Detektioun vum Coronavirus kritt.

Anhale mat der Philosophie vun "Besser Gesondheetsariichtung fir d'Mënschheet", huet Aehealth kontinuéierlech geschafft fir déi global Nofro fir séier Tester an der Préventioun a Kontroll vu Pandemie weltwäit zefridden ze stellen.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (kolloidal Gold) dee mat engem Swab Probe aus der Nasalhaut ausgefouert gëtt, liwwert Resultater a 15 Minutten, wat d'Detektiounszäit wesentlech verkierzt, am Verglach mat der PCR Method.D'Test kann Benotzer héich Flexibilitéit mat ganz gutt Qualitéit Resultater.

Den däitsche Gesondheetsminister Jens Spahn sot datt d'Zustimmung vun den COVID-19 Antigen Tester méi grouss Bevëlkerung erlaabt ze testen.Déi fréi Identifikatioun vun asymptomatesche Individuen kann d'Kette vun der Infektioun effizient briechen, d'Verbreedung vun der Infektioun ze stoppen.

De Rapid COVID-19 Antigen Test ass eng kolloidal Gold Immunochromatographie geduecht fir d'qualitativ Detektioun vun Nukleocapsid Antigenen aus COVID-19 a mënschlechen Nasal Swabs, Hals Swabs oder Spaut vun Individuen déi vun hirem Gesondheetsbetreiber verdächtegt sinn COVID-19.

Déi nei Coronavirussen gehéieren zu der β Gattung.COVID-19 ass eng akut respiratoresch infektiiv Krankheet.

Resultater si fir d'Identifikatioun vum COVID-19 Nukleocapsid Antigen.Den Antigen ass allgemeng an iewescht Atmungsproben oder ënneschten Atmungsproben an der akuter Phase vun der Infektioun z'erkennen.

Déi positiv Resultater weisen op d'Präsenz vu virale Antigenen, awer klinesch Korrelatioun mat der Patientgeschicht an aner diagnostesch Informatioun ass noutwendeg fir den Infektiounsstatus ze bestëmmen.

Déi positiv Resultater ausgeschloss net bakteriell Infektioun oder Co-Infektioun mat anere Viren.Den entdeckten Antigen ass vläicht net déi definitiv Ursaach vun der Krankheet.

Déi negativ Resultater ausschléissen net COVID-19 Infektioun a sollt net als eenzeg Basis fir Behandlung oder Patientemanagement Entscheedunge benotzt ginn, och Infektiounskontrollentscheedungen.

Déi negativ Resultater sollten am Kontext vun de rezente Belaaschtunge vum Patient, der Geschicht an der Präsenz vu klineschen Zeeche a Symptomer konsequent mam COVID-19 berücksichtegt ginn a mat engem moekuläre Assay bestätegt ginn, wann néideg fir Patientemanagement.

Als Firma déi d'Zertifikater vum 2019-nCoV Antigen Test hält, ass Aehealth engagéiert fir Bäiträg zu der globaler Schluecht géint d'Pandemie ze maachen.Dem Aehealth seng multiple COVID-19 Tester hunn d'CE Mark Genehmegung erreecht a goufe vum Land vum Importer no de lokalen Normen a Reglementer validéiert.Aehealth liwwert elo eng "PCR + Antigen + Neutraliséierungs Antikörper" integréiert Léisung déi verschidden Uwendungsszenarie vun der Diagnostik op der Plaz vun der COVID-19 Infektioun entsprécht.


Post Zäit: Dez-12-2021
Ufro